2025-04-03 04:12:18
GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識:記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔,不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。生產(chǎn)和檢驗的記錄應(yīng)及時歸檔。工作服應(yīng)每天進(jìn)行清洗、消毒。工作服洗滌、滅菌時不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。傳染病患者、皮膚病患者、藥物過敏者、體表有傷者不能從事直接接觸產(chǎn)品的操作。進(jìn)入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物(如手機(jī))。生產(chǎn)過程中隨時保持現(xiàn)場的衛(wèi)生工作,不得出現(xiàn)臟、亂、差的場面。
施工過程中應(yīng)采取以下質(zhì)量保證措施。(1)建立公司項目經(jīng)理部二級質(zhì)量保證體系,建立項目經(jīng)理為**責(zé)任人的項目質(zhì)量責(zé)任制,配合相關(guān)部門建立質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)。(2)嚴(yán)格按照施工圖及相關(guān)規(guī)范施工。嚴(yán)禁擅自更改設(shè)計文件;未經(jīng)設(shè)計確認(rèn)和有關(guān)部門批準(zhǔn),嚴(yán)禁拆除、更換水、暖、電、氣、通訊等配套設(shè)施。(3)實行施工人員掛牌制度,嚴(yán)格自律。(4)進(jìn)場材料應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽查、測試,合格后方可使用。(5)編制關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵工序、特殊難點的操作指導(dǎo)書。(6)關(guān)鍵部位應(yīng)進(jìn)行模型施工,經(jīng)業(yè)主和監(jiān)理工程師批準(zhǔn)后進(jìn)行大規(guī)模施工。(7)管道、設(shè)備的安裝調(diào)試應(yīng)在建筑裝飾工程施工前完成,不能提前完成的,應(yīng)在裝飾施工前完成。(8)及時填寫施工檢查記錄、施工驗收記錄等應(yīng)填寫的記錄,使文件與工程同步。(9)對于特殊生產(chǎn)工藝,必須制定特殊工藝規(guī)定,施工人員應(yīng)熟練掌握特殊工藝規(guī)定。(10)對環(huán)境有要求的施工工藝,在施工前應(yīng)保證環(huán)境要求。