2025-03-16 00:10:36
傳遞窗的設(shè)計充分考慮到了常規(guī)交通工具的運輸需求,在運輸途中需特別注意防雨防雪措施,防止因惡劣天氣導(dǎo)致的設(shè)備受損或生銹現(xiàn)象。為確保設(shè)備長期保持良好狀態(tài),理想的存儲環(huán)境應(yīng)維持在-10℃至+40℃的溫度區(qū)間內(nèi),且相對濕度不超過80%,同時需遠離任何酸堿等腐蝕性氣體。開箱檢查時需遵循**文明的操作原則,避免使用粗暴或不當?shù)氖址ǎ苑涝斐扇藛T傷害或設(shè)備損壞。開箱的首要步驟是核對產(chǎn)品與訂單是否一致,并詳細檢查裝箱清單中的每一項內(nèi)容,確保無遺漏部件。同時,還需仔細檢查各部件是否因運輸過程中的不當處理而受損。操作流程指南如下:預(yù)處理階段,需使用0.5%濃度的過氧乙酸或5%的碘伏溶液對準備傳遞的物品進行各方面的擦拭消毒。放置物品時,應(yīng)輕輕打開傳遞窗的外側(cè)門,迅速且**地將已消毒物品放入,并立即使用0.5%的過氧乙酸進行噴霧消毒,確保傳遞窗內(nèi)部及物品表面均被充分覆蓋,然后迅速關(guān)閉外側(cè)門。接下來進行紫外消毒,啟動傳遞窗內(nèi)的紫外線燈,對物品進行不少于15分鐘的紫外線照射,以進一步增強消毒效果。消毒完成后,需通知屏障系統(tǒng)內(nèi)的相關(guān)人員(如實驗人員或工作人員),待其確認后,方可打開傳遞窗的內(nèi)側(cè)門,**取出物品,并及時關(guān)閉內(nèi)側(cè)門。智能傳遞窗,聯(lián)網(wǎng)管理,記錄每次傳遞詳情。上海企業(yè)傳遞窗廠家哪家好
傳遞窗的管理需嚴格遵循其連接的不同潔凈區(qū)域的潔凈級別要求。以噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗為例,其操作必須嚴格遵循灌裝間的管理規(guī)定。在物料進出潔凈區(qū)域時,必須明確區(qū)分物料通道與人流通道,嚴格按照生產(chǎn)車間的物料流通規(guī)定執(zhí)行。原料在進入潔凈區(qū)前,需由配制班工序的負責人組織團隊進行脫包或表面清潔處理,隨后通過傳遞窗**送入車間的原輔料暫存區(qū)域。而內(nèi)包材料則在外暫存區(qū)去除外包裝后,同樣利用傳遞窗送入內(nèi)包間。此時,車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序的負責人共同**物料的交接手續(xù)。在利用傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格遵守“一門開,一門閉”的操作原則,嚴禁兩門同時開啟,以確保潔凈區(qū)空氣的有效隔離。具體操作流程為:先開啟外門放入物料,隨即關(guān)閉;再開啟內(nèi)門取出物料,之后關(guān)閉。當需要將潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時,應(yīng)先將物料運送至指定的物料中間站,再按照物料進入時的相反流程移出潔凈區(qū)。所有半成品從潔凈區(qū)運出時,均需通過傳遞窗送至外暫存區(qū),再經(jīng)由物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。對于易產(chǎn)生污染的物料及廢棄物,應(yīng)使用傳遞窗運送至非潔凈區(qū),以防止交叉污染的發(fā)生。物料進出操作完成后,需立即對清包間、中間站及傳遞窗進行徹底的清潔與整理。上海vhp氣密傳遞窗傳遞窗的控制系統(tǒng)支持多用戶管理,方便不同用戶進行操作。
隨著我國新版GMP標準的深入實施,藥品生產(chǎn)領(lǐng)域面臨著更為嚴格的質(zhì)量要求,特別是在生物制劑行業(yè)的快速發(fā)展背景下,一次性使用系統(tǒng)技術(shù)得到了廣泛應(yīng)用與快速發(fā)展。在生物制藥這一精細復(fù)雜的流程中,滅菌環(huán)節(jié)作為確保產(chǎn)品**與質(zhì)量的重中之重,其方法的選擇變得愈發(fā)關(guān)鍵。在眾多滅菌技術(shù)中,干法過氧化氫滅菌技術(shù)憑借其出色的性能脫穎而出,成為行業(yè)內(nèi)的推薦方案。該技術(shù)對生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了高達log6的殺滅能力,這一明顯效果使其在抗體生產(chǎn)、CAR-T療法、干細胞療養(yǎng)等前沿生物領(lǐng)域的凈化流程中獲得了新的推薦地位。其中,汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)作為干法滅菌的**,通過常溫下液態(tài)到氣態(tài)的高效轉(zhuǎn)化,實現(xiàn)了滅菌過程的重大創(chuàng)新。VHP滅菌技術(shù)不僅在國內(nèi)外的研究與實踐中得到了廣泛應(yīng)用,更以其獨特的干燥性、快速作用以及環(huán)境友好(無毒無殘留)等明顯優(yōu)勢,贏得了生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥工業(yè)等多個領(lǐng)域的大范圍地贊譽。從實驗室房間到生物**柜,從傳遞窗到動物籠交換站,再到精密的隔離器和各類**器械表面,VHP滅菌技術(shù)都展現(xiàn)出了極高的適用性和飛躍的滅菌效果。
魁利VHP傳遞窗的控制系統(tǒng)集成了前沿的PLC(可編程邏輯控制器)與HMI(人機界面)技術(shù),并配備了標準化的模塊化控制板,這一設(shè)計經(jīng)過嚴苛的驗證與大范圍地的實踐檢驗,確保了系統(tǒng)運行的穩(wěn)定與可靠。該控制系統(tǒng)為設(shè)備的持續(xù)穩(wěn)定運行奠定了堅實的基礎(chǔ)。在凈化過濾系統(tǒng)領(lǐng)域,魁利VHP傳遞窗同樣展現(xiàn)出了飛躍的性能。其腔體的送風與排風系統(tǒng)均配置了高效的H14級過濾器,從而確保了空氣質(zhì)量的很純凈。此外,工藝管路與腔體本身也采用了先進的凈化設(shè)計理念,與高效過濾系統(tǒng)協(xié)同作用,共同實現(xiàn)了A級凈化標準。設(shè)備還貼心地預(yù)留了檢測口,便于用戶對凈化條件進行在線監(jiān)測與驗證,進一步確保了凈化效果的可靠性。在電器系統(tǒng)方面,魁利VHP傳遞窗嚴格遵循了**與防護的法規(guī)要求。其電器柜設(shè)計合理,電器線路布局清晰有序,強電與弱電標識明確,完全符合CE與EN等國際**標準。為了保障人員與產(chǎn)品的**,設(shè)備在設(shè)計中充分考慮了**防護措施。它采用了強電**保護機制,有效防止了操作人員接觸強電部分的風險。同時,在設(shè)備的兩側(cè)均設(shè)置了醒目的急停按鈕,以便在緊急情況下能夠迅速切斷電源,確保**。高溫部件也進行了明確的高溫警示標識,以提醒操作人員注意**距離。傳遞窗表面采用防靜電處理,防止塵埃吸附。
在無菌生產(chǎn)的精密環(huán)境中,VHP滅菌傳遞窗發(fā)揮著舉足輕重的作用,其重點動力來源于前列的汽化過氧化氫(VHP)發(fā)生器。這一創(chuàng)新性組件充分利用了過氧化氫在常溫氣態(tài)下遠超液態(tài)的飛躍殺孢子能力。VHP發(fā)生器通過釋放活躍的氫氧基團,以精細且高效的方式破壞微生物的細胞構(gòu)成,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA,從而實現(xiàn)各方面的且深入的滅菌效果。專為密閉空間如隔離室、隔離器及傳遞艙等設(shè)計的VHP發(fā)生器,展現(xiàn)了其特殊的適應(yīng)性和高效能。VHP滅菌傳遞窗正是這一先進技術(shù)的杰出。它集成了VHP發(fā)生器,能夠在傳遞窗內(nèi)部營造一個充滿過氧化氫氣體的環(huán)境,專為物料外表面的生物去污而設(shè)計。這一設(shè)計旨在確保物料在從非潔凈區(qū)或低級別潔凈區(qū)進入至關(guān)重要的A、B級潔凈區(qū)域時,不攜帶任何污染風險。這一解決方案在無菌生產(chǎn)流程中得到了廣泛應(yīng)用,對于清潔、干燥物品的傳遞至關(guān)重要,如A、B級潔凈區(qū)內(nèi)包裝材料的外包裝、精密儀器以及原輔料的外包裝等。滅菌流程經(jīng)過精心規(guī)劃,包含幾個關(guān)鍵步驟:首先,汽化單元迅速啟動,高效地將過氧化氫氣體導(dǎo)入傳遞窗內(nèi)腔,迅速提升并穩(wěn)定內(nèi)部氣體濃度至滅菌所需的標準水平;隨后,調(diào)整汽化速率至低速模式,以保持這一濃度,確保滅菌效果的徹底性。傳遞窗的控制系統(tǒng)支持數(shù)據(jù)記錄功能,便于追溯物品傳遞歷史。上海VHP傳遞窗
傳遞窗內(nèi)置風機,快速換氣,保持內(nèi)部清新。上海企業(yè)傳遞窗廠家哪家好
魁利公司自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,標志著滅菌技術(shù)的一次重大革新,它采用了前沿的汽化過氧化氫滅菌技術(shù),能夠各方面且深入地消毒傳遞窗內(nèi)所有暴露的表面,這一創(chuàng)新技術(shù)成功替代了傳統(tǒng)的紫外消毒手段。該傳遞窗內(nèi)置高效過濾器層流保護系統(tǒng),當雙扉門開啟時,能立即形成有效的氣閘屏障,嚴防交叉污染的發(fā)生。VHP無菌傳遞窗的飛躍功能包括:智能程序控制:采用西門子可編程控制器(PLC),確保操作精細無誤,提升整體運行效率。人性化操作界面:配備觸摸式顯示屏,設(shè)計直觀易用,極大提升了用戶體驗。雙門電磁互鎖:創(chuàng)新的雙門電磁互鎖機制,確保兩側(cè)門無法同時開啟,進一步增強了**性。時間日期記錄:內(nèi)置日期、時間顯示功能,便于用戶進行詳細的記錄與管理。滅菌效果監(jiān)測:可選配過氧化氫濃度監(jiān)測功能,實時反饋滅菌效果,確保滅菌質(zhì)量。垂直氣流保護:優(yōu)化的垂直氣流設(shè)計,為滅菌過程提供了更加穩(wěn)定的環(huán)境。高效PAO檢測口:特別設(shè)計的PAO檢測口,便于進行高效的滅菌效果檢測,確保滅菌過程的可靠性。產(chǎn)品特征方面,魁利VHP傳遞窗整體采用SUS304不銹鋼材質(zhì),不僅具備普通傳遞窗的實用功能,更展現(xiàn)出飛躍的耐用性和易清潔性。上海企業(yè)傳遞窗廠家哪家好